<rp id="gz783"><object id="gz783"></object></rp>

<dd id="gz783"><noscript id="gz783"></noscript></dd>

  1. <dd id="gz783"></dd>

    <li id="gz783"></li>

  2. <button id="gz783"></button>

    <tbody id="gz783"></tbody>

      <span id="gz783"></span>
        <button id="gz783"><acronym id="gz783"></acronym></button>
        <ol id="gz783"></ol>
        <li id="gz783"><acronym id="gz783"><cite id="gz783"></cite></acronym></li>
        <samp id="gz783"><table id="gz783"></table></samp>
        服務范圍

        SCOPE OF SERVICE

        當前位置: 首頁 > 服務范圍 >醫療器械臨床試驗 醫療器械臨床試驗

        Ⅱ Ⅲ類醫療器械臨床試驗服務


        醫療器械臨床試驗服務020-29896531


        廣州九泰是上市公司博濟醫藥的子公司,專注為醫療器械企業服務,提供國內外醫療器械注冊、醫療器械臨床試驗、醫療器械培訓、醫療器械體系等服務。詳情請點擊在線咨詢。


        遇到問題不懂?請點擊在線咨詢免費解答


          根據《醫療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局局令第4號)要求,II、III類醫療器械注冊應當進行臨床試驗。

          醫療器械臨床試驗是指在經資質認定的醫療器械臨床試驗機構中,對擬申請注冊的醫療器械在正常使用條件下的安全性和有效性進行確認或者驗證的過程。

        九泰藥械提供全方位的醫療器械臨床試驗服務

        臨床試驗準備階段:
        1.試驗方案初稿以及配套文件(CRF、ICF等)制定;
        2.研究中心調研及篩選;
        3.召開研究者會議,確定方案;
        4.各研究中心申請臨床試驗;
        5.準備資料以及遞交倫理上會;
        6.各研究中心簽訂協議;

        臨床試驗進行階段:
        1.各研究中心召開啟動會;
        2.臨床試驗監查;
        3.臨床試驗整體管理;
        4.中期數據初步分析(安全性及療效性);
        5.臨床試驗稽查及質量控制;

        臨床試驗結束階段:
        1.資料回收(CRF及臨床試驗保存文件);
        2.數據管理(數據雙份錄入、一致性檢驗、數據質疑);
        3.盲態審核、數據鎖定;
        4.統計分析;
        5.臨床試驗總結報告撰寫。


        九泰藥械—您值得信賴的合作伙伴,專業為醫療器械企業服務,電話:020-29896531。

        九泰藥械—專業為醫療器械領域服務020-29896531


        Copyright ? 2016-2018 廣州九泰藥械技術有限公司 版權所有 | 粵ICP備16074995號 技術支持:眾領網絡
        在线A久青草视频在线观看 2020狠狠噜天天噜日日噜| 五月丁香六月综合缴情在线| 中文字幕电影乱码在线观看| 亚洲乱亚洲乱妇50P| 色综合久久天天综合| 小草在线观看视频播放免费| 亚洲成AV人在线视| 在线高清视频不卡无码| av在线播放日韩亚洲欧| 女人本色高清完整版在线观看| 伊人狠狠色丁香婷婷综合|